21世纪经济报道记者 唐唯珂 报道
耗材集采密集落地，近一周内，全国六大耗材集采项目接连释放新动态。
8月11日，辽宁省牵头24个省（市、区、兵团）启动低值耗材集中采购，覆盖缝合线、注射器等5类常用品。此前一日，黑龙江省联合22个省（区、市）同步启动高值耗材信息维护，聚焦腔静脉滤器、消融电极等关键治疗器械。
而两大联盟覆盖全国超2/3省份，涉及采购规模超千亿元，医用耗材行业正从分散议价转向联盟协同，市场规则与企业竞争逻辑将迎来深度调整。
24省低值耗材集采开展
8月11日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《省际联盟缝合线等5类医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》。
公开信息显示，此次集采由辽宁省医保局牵头，天津、河北、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团组成24省（市、区、兵团）采购联盟。
上海、江苏、浙江等8个省份暂未参与，但这已足够让这场集采成为今年以来规模最大的低值耗材联盟采购。
此次纳入集采的，都是医院日常诊疗中“出镜率”极高的品类：缝合线、注射器（带针）、泵用输液器、吸氧管、真空采血管（含静脉血样采集针），且均为管理类别高于第一类的产品。
单看采购量，就足以称之为超级订单。注射器（带针）协议采购量达218733.68万支，按单支均价0.3元测算，仅这一品类采购规模就超65亿元；真空采血管及配套采集针合计采购量超12亿支，规模约30亿元；加上其他三类产品，整体采购规模预计突破百亿元。
对相关企业而言，这张超级订单是机遇也是考验。
中选意味着锁定稳定的市场份额，未中选则可能面临区域性市场的“出局风险”。
根据公开信息显示，规则设计上，这场集采展现出精细与灵活的平衡：企业按采购需求量占比分为A、B两组，需求量占比≥1%或排名靠前的进入A组，其余进入B组，既保障头部企业的竞争动力，也为中小企业留出生存空间。
更特别的是复活机制和价格纠偏办法。企业报价不高于复活价格或最高有效申报价，就能成为拟中选企业。只是在采购量分配上，这类企业会处于劣势，只能拿到剩余量的30%。
同时，若中选价高于联盟地区现行最低价，或是全国最低挂网价，企业必须调整价格。否则，会直接失去中选资格。这一设计既避免了低价冲量带来的质量隐患，又通过全国价格联动挤掉了区域价差的水分，让低值耗材价格更合理。
从市场角度，这场集采将加速低值耗材行业的整合。
此前即有分析人士向21世纪经济报道记者指出，长期以来，低值耗材市场“小而散”，中小企业靠渠道优势占据一定份额，流通环节加价常达100%到200%。集采后，倒逼企业比拼成本控制能力。威高、康德莱等头部企业年产能大，原材料采购成本比中小企业低15%到20%，更易在竞价中胜出。那些难以降本的中小企业，可能在3年集采周期内逐步退出。行业集中度有望从现在的30%提升到60%以上。
此外，基层医院与患者也将分享改革红利。过去，基层采购量小、配送成本高，同类耗材价格常比三甲医院贵出一截。此次联盟集采通过集中采购、统一配送降低流通成本，基层注射器、输液器等采购价可能下降30%到40%。
这既能减轻基层医疗负担，也能让更多患者用上质优价廉的耗材。可以说，集采像一把精细的筛子，留下有实力的企业，筛掉冗余的环节。
22省高值耗材集采推进
与24省低值集采几乎同步，黑龙江省牵头的22省高值耗材信息维护工作也于8月11日启动。
黑龙江省公共资源交易中心发布的公告显示，此次信息维护聚焦腔静脉滤器与消融电极两类高值耗材，截至时间为8月22日17时，参与省份包括天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、江西省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区，覆盖人口超10亿。
这两类与重大疾病治疗紧密相关的耗材，正成为国产与外资品牌角力的新战场。
腔静脉滤器（编码C020635066）堪称血栓患者的“防护盾”，能拦截深静脉血栓，预防致命的肺栓塞；消融电极则包括微波和射频两种（编码C010507021、C010506021），主要用于肝脏、甲状腺、肺等部位实体肿瘤的热消融，临床需求稳定且庞大。
从过往集采轨迹看，两类耗材的降价空间早已显现。
按低价联动惯例，这次22省集采价格可能继续下探。但结合国家医保局避免行业内卷的导向，降幅会更温和。黑龙江今年3月专门开过企业座谈会，讨论价格承受能力，规则设计会兼顾降价与企业生存。
消融电极领域的竞争同样激烈。
外资品牌如美敦力、强生靠精准温控等技术优势占据高端市场，但国产企业如惠泰医疗、心脉医疗正加速追赶。2023年中国微波消融市场规模达38.7亿元，同比增长29.87%，预计2024年将达50.7亿元，市场增量为国产替代提供了广阔空间。
市场格局上，两类耗材呈现国产与外资分庭抗礼的特点。
在外周介入领域长期被外资主导的背景下，腔静脉滤器是国产突围的亮点。根据国信证券经济研究所整理，先健科技的Aegisy滤器2021年市占率达56%。归创通桥的Octoplus滤器，带动企业上半年收入增长31.1%。国产企业靠成本控制和本土服务，已在中端市场站稳脚跟。
消融电极领域，外资品牌如美敦力、强生靠精准温控等技术优势占高端市场。但国产企业如惠泰医疗、心脉医疗正加速追赶。2023年中国微波消融市场规模达38.7亿元，同比增长29.87%；预计2024年达50.7亿元。市场增量给了国产替代更多机会。
而从规则设计看，这场高值集采更重质量。
参考7月发布的第11批药品国采规则，不再只看最低价，而是优化价差计算标准。要求最低价企业说明价格合理性，且不能低于成本价。这能避免低价低质风险，让患者既享降价红利，又不担质量缩水。
基于此，国产企业在腔静脉滤器领域有望借以价换量扩大份额，尤其是基层市场。鲁晋冀豫联盟集采后，基层滤器使用率从30%升到55%；这次22省覆盖更广，放量空间更大。外资企业若想保住份额，可能需要调整价格策略或加快本土化生产。
总体而言，24省低值与22省高值集采形成高低搭配，标志着医用耗材集采进入全品类覆盖阶段。从挤掉低值耗材流通水分，到推动高值耗材国产替代，集采正从“降成本”向“提质增效”转型。
这场变革中，缺乏竞争力的企业会加速退出，而深耕技术、严控质量、韧性强的企业将留下来。医用耗材市场正从规模扩张转向质量竞争，最终让患者与行业共同受益。（实习生刘洋对本文亦有贡献）
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