新天药业深陷“举报门”:医药合规底线如何守住?

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21世纪经济报道记者 闫硕 北京报道JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

一封业内流传的举报信再次引爆医疗腐败话题。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

近日,四川省卫健委下发的《关于对举报材料进行核查的通知》(以下简称《通知》)流出,引发社会各界广泛关注。根据《通知》,四川省卫健委收到举报信,其中反映“部分医疗机构医生涉嫌收受商业贿赂”等线索,涉及30余家医疗机构的超百名医生。被举报对象为贵阳新天药业股份有限公司成都分公司。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

连日来,21世纪经济报道记者通过多方的回应证实了此份文件的真实性,且不少业内人士指出,针对该事件进展,预计很快会有相应处置结果。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

此次,涉事企业新天药业成立于1995年8月,2017年5月在深交所中小企业板上市交易。根据官方信息,新天药业是一家集科研、生产、销售为一体的中药制药企业,主要从事泌尿系统疾病类、妇科类及其他病因复杂类疾病用药的中成药产品研究开发、生产与销售。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

米内网数据显示,新天药业在2023年妇科用中成药医院端销售排名第二,2023年妇科用中成药药店端销售排名第八,综合(医院端+药店端)排名第二。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

而这背后,有着新天药业高额的销售费用。尽管2022年底,新天药业开启研产销体系改革,财报数据显示,其销售费用连续两年实现同比超15%的下降,但2024年其销售费用仍高达3.72亿元,占当年营收比例43.34%。值得一提的是,作为一家创新药企业,新天药业2024年的研发费用仅为4047.39万元,占总营收的4.72%。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

近年来,在相关部门的统筹部署下,反腐工作不断向纵深推进,严厉打击“带金销售”等违规手段。合规经营已然成为企业发展的关键所在。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

高额的销售费用

根据上述《通知》,四川省卫健委要求成都市、自贡市、泸州市等地卫健委及省中医药管理局等多家单位进行核查,对发现违反卫生健康法律法规的行为依法查处,并于2025年5月25日前将办理情况上报。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

《通知》显示,被举报对象新天药业成都分公司通过虚假病例收集、虚假科普项目、宴请医生及家属、邮寄礼品、超标讲课费等方式进行利益输送,共涉及37家医疗机构超百名医生。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

需要注意的是,这些方式都较为隐匿,比如在虚假病例收集方面,新天药业通过某APP向医生分配问卷调查项目,每份问卷调查大约13个题,仅需1分钟便可完成,完成后医生可获取300元的调查费用。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

再如,在超标支付讲课费方面,新天药业每月会举办线上会议约10场,每场会议包含主席/主持,讲者,讨论嘉宾。其中,主持1-5分钟获2000-5000元;讨论约5分钟获500-1500元,远高于行业标准。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

针对这些举报事实,举报信还附带了平台结算情况、会议资料、医生信息等相关图文证据,但这些附件并未流出。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

新天药业多次对媒体回应称,据业务部门初步了解,公司运营合规正常,举报信中有内容不实,公司正积极配合相关部门调查。后续有新情况将及时披露。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

业内将焦点聚焦到了新天药业高额的销售费用上。根据年报,自2022年底新天药业开启研产销体系改革,市场营销体系分别设立了营销业务中心、营销运营中心、商务中心等主要运营机构。目前主要品种在临床用药方面已经具备了相应规模的市场,领先品种年销售规模已达到2-5亿元不等。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

销售费用在2022年调整之后有所下降,但占营收比例仍然较高。财报显示,2022年,新天药业销售费用为5.32亿元,占总营收的48.93%。2023年和2024年,新天药业销售费用分别为4.38亿元和3.72亿元,同比分别下降17.79%和15.06%,分别占同期营业收入的45.86%和43.34%。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

有业内专业人士向21世纪经济报道记者表示,从整个行业看,高销售费用率背后,往往暗藏商业贿赂风险与经营合规隐患,当然不排除其中也有行业特性与市场竞争等所必需的支出。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

“其实无论是对药企还是其他企业来说,销售费用本身的解释难度比较大。在经销商层级相对较多,经销商较为复杂的背景下,因复杂的经销商网络及部分经销商的配合度问题,加之商业秘密保护的需求,导致部分发票、流向单等关键资料难以获取。”该业内人士认为。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

需要指出的是,新天药业销售费用中职工薪酬及福利、会议费均大幅增加。其中,2024年职工薪酬及福利达1.95亿元,而去年为5858.99万元,同比增超230%。与此同时,销售人数同比减少约13%,由2023年底的1206人减少至2024年末的1049人。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

会议费则由2023年的277.15万元增长至2024年的1111.32万元,同比增长约300%。另外,2024年新天药业市场开发与推广费为1.26亿元,2023年则为3.04亿元,同比减少约58%。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

在研发方面,2024年的研发费用仅为4047.39万元,占总营收的4.72%,同比增长6.13%。而研发人员则由2023年末的213人减少至2024年末的160人,同比下降约25%。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

整体来看,新天药业业绩在2022年到达高点,随后开始下滑,2023年-2024年,公司营收分别为9.54亿元、8.58亿元,同比下滑12.29%、10.11%;归母净利润分别为8087.11万元、5232.29万元,同比下降27.48%、35.30%。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

合规是底线

在近日的答投资者问中,新天药业强调了2025年的重点任务,其中包括将推进落实成本与费用管控目标,将“降成本、控费用”作为年度工作重点。同时,持续加大医院端临床销售渠道能力及产品终端医院的覆盖能力,将妇科系列主打品种通过“临床疗效+品牌打造+梯队组合”进一步做大做强。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

不难发现,新天药业的改革仍在继续,强调控费和市场推广。而此次举报事件让业内更为关注新天药业的合规经营情况。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

需要强调的是,对包括新天药业在内的医药企业而言,在相关战略落地实施的过程中,合规经营是必然要坚守的底线。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

医药行业具有权力集中、资金密集、资源富集等特点。医药代表、医药招标、医疗器械采销、医保支付等环节的腐败风险点分布广泛,导致权力寻租、收受回扣、行贿受贿等情况难以禁绝。近年来,相关部门持续加大打击力度,深入整顿医药领域乱象。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

根据国家监察委员会在2024年12月底公开的《关于整治群众身边不正之风和腐败问题工作情况的报告》,在医药领域,全国共立案5.2万人,处分4万人,移送检察机关2634人。其中,留置处级以上干部675人。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

受贿与行贿是腐败的一体两面,行贿不查,受贿不止。因此,相关部门强调行贿受贿一起查,不仅要让贪腐者付出代价,还要让“围猎者”得不偿失。只有坚持对行贿行为的精准打击、有效打击,才能溯本清源。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

有券商医药行业分析师曾对21世纪经济报道记者表示,医药反腐将推动药企重视市场营销和推广方式的合规性,加速采用更多数字化的手段进行市场活动,抓住行业洗牌的机会,关注患者教育和以患者为中心的服务理念。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

另一方面,中纪委今年2月发文指出严肃查处违规受礼行为。违规受礼行为主要包括三类:一是收受可能影响公正执行公务的财物;二是收受明显超出正常礼尚往来的财物;三是以讲课费、课题费、咨询费等名义变相受礼。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

实践中,违规受礼行为与受贿行为、受贿犯罪经常交织在一起,区分的核心看是否存在谋利事项,即是否具备权钱交易的本质特征。若无具体谋利事项,则一般定性为违规受礼;若利用职权为他人谋取利益且收受的财物价值达到刑事追诉标准的,构成受贿犯罪;未达刑事追诉标准的,则构成受贿行为。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

上述券商分析师表示,各医疗机构可以建立“阳光采购”“阳光用药”“阳光物流”等制度;同时,完善医务人员医德考评制度,探索建立医务人员不良记录制度,深化医德医风建设。JlR即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

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