狂犬疫苗市场迎变局:技术迭代、价格“厮杀”,巨头如何突围?

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21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道  4月7日,复星雅立峰举办旗下冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)产品上市会,该疫苗于2024年3月取得注册批件,并于2024年底正式开始上市接种。这是冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)在国内实现无血清病毒培养技术的规模化应用。相较于传统工艺,该技术可系统性降低动物血清相关的风险。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

这也意味着,在辽宁大连的疫苗生产基地,一场静悄悄的技术变革正在发生。有行业数据显示,我国狂犬疫苗年批签发量维持在7000万-8000万支。前五家企业市占率高达80%的市场格局,正面临着技术革新与政策调整的双重挑战。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

"这不仅是工艺升级,更是对行业标准的重新定义。"中华预防医学会狂犬病防控分会副主任委员黄立嵩对21世纪经济报道记者指出,传统疫苗中广泛使用的明胶、右旋糖酐等辅料,正是引发不良反应的重要原因。复星雅立峰凭借其独特的"无明胶、无右旋糖酐、无抗生素、无防腐剂"配方,将不良反应率大幅降低,这一成就填补了目前国内在该领域的安全空白。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

数据显示,采用CTN-1毒株的复星雅立峰疫苗,与本土流行毒株基因同源性高达97.7%,首剂接种7天后抗体阳转率达76.06%,远超同类产品的47.81%。 x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

这一突破性进展,是否会引领国内狂犬病疫苗市场格局迎来新的变局?x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

无血清工艺重构竞争壁垒

根据世界卫生组织(WHO)的数据,全球每年约有5.9万人死于狂犬病,而由此造成的经济损失估计高达86亿美元。其中,95%的狂犬病死亡人数来自亚洲和非洲地区,印度为当前狂犬病疫情最为严重的国家,我国狂犬病发病数仅次于印度。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

中国疾病预防控制中心的数据显示,2015年—2020年,我国狂犬病疫苗每年的批签发量维持在5千万-8千万支,2020年,狂犬病疫苗位列我国疫苗批签发量排名第一。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

另据中检院披露的情况,2023年我国人用狂犬病疫苗批签发703批次,同比下降22%(2022年为903批次)。其中,冻干型批签发652批次,液体型批签发51批次。从细胞基质种类看,Vero细胞型批签发597批次,人二倍体细胞型批签发79批次,地鼠肾细胞型批签发27批次。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

不难发现,目前市场中,Vero细胞狂犬疫苗占绝对主导地位。四川省疾病预防控制中心主任医师刘学成教授对21世纪经济报道记者表示,目前市场上的狂犬病疫苗主要为Vero细胞疫苗,这是传统上国家药监局核查的主流疫苗,占90%以上。另外,还有人二倍体细胞疫苗,它使用的是人源细胞,然而,这种疫苗的价格偏高,单支价格约为300元,若按照全程五针接种,总费用将超过1500元。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

中国疫苗行业协会狂犬病防控分会副主任委员黄立嵩教授对21世纪经济报道记者表示,临床医生主要关注疫苗两个主要方面:一方面是疫苗的有效性,患者在治疗伤口后,若狂犬病发作,则意味着疫苗选择不当,因此需要选择与本地流行病毒株相近的毒株至关重要,以降低狂犬病发作的风险;另一个方面是安全性,对临床医生来说,确保患者接种后不发病固然重要,然而,频繁发烧或其他不良反应的出现,同样给我们带来了不小的挑战和压力。因此,临床希望疫苗中添加的成分越少越好,以减少不良反应,患者少受痛苦的同时,可以节省很多求医就诊的精力和时间。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

有分析师对21世纪经济报道记者指出,传统的人二倍体细胞疫苗因成本高昂始终难以普及,Vero细胞培养工艺长期主导市场,但动物血清带来的潜在致敏风险如同达摩克利斯之剑。复星雅立峰此次在病毒培养过程的技术突破,不仅减少过多杂质引起的过敏反应,更提升了病毒收率。 x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

"这相当于把传统疫苗生产的'手工作坊'升级为'智能工厂'"该分析师指出,新工艺的应用,使得单批次产量大幅提升。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

复星雅立峰披露的Ⅲ期结果显示,冻干狂苗2-1-1法首剂接种7天阳转率高达76.06%,优于作为对照的同类产品的47.81%;两种程序14天抗体阳转率均达100%。在迅速建立免疫保护的基础上,两种接种程序可以满足不同患者需求,接种更灵活,这一特性尤其适用于资源有限或接种依从性较低的地区,从而进一步扩大了其使用区域及应用场景。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

如何撬动百亿市场格局

在中国疫苗版图中,狂犬病疫苗长期占据特殊地位——既是市场规模最大的单一品种,也是唯一允许"先货后款"的特殊品类。在这条百亿级赛道上,10多家持证企业正上演着激烈的卡位战。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

观研天下数据显示,2021年我国人用狂犬病疫苗市场规模达到56亿元,预计2026年成长为百亿级市场,到2030年其市场规模有望突破140亿元,仍具备较大发展潜力。另据Frost&Sullivan统计,截至2025年1月,中国有23种已上市人用狂犬病疫苗,有19种处于临床开发阶段的在研人用狂犬病疫苗。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

21世纪经济报道记者梳理发现,从批签发企业看,狂犬疫苗市场涉及十多家本土企业,包括辽宁成大、长春卓谊、成都康华、宁波荣安(艾美疫苗全资控股企业)、山东亦度、复星雅立峰、辽宁依生、华兰生物等。而从市场份额占比来看,目前辽宁成大虽然凭借60%的市场份额稳居龙头,但近年来业绩表现并不理想。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

成大生物财报数据显示,2024年,公司实现营业收入16.76亿元,同比下滑4.22%;实现归母净利润3.34亿元,同比降低28.4%。这也是成大生物自2021年科创板上市以来连续四年净利润走低。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

谈及目前狂犬疫苗市场竞争形势,复星医药疫苗事业部总裁张继国对21世纪经济报道记者表示,在中国疫苗市场中,长期占据较高市场份额的主要是狂犬病和流感疫苗,这两种疫苗均有超过十家企业参与竞争。目前,流感疫苗在国内的普及接种率(约3%)相对较低,即便接种率仅增加一倍,达到6%~8%的水平,市场潜力依然巨大。狂犬病疫苗市场亦是如此,暴露后预防狂犬病疫苗接种率仅占三成左右,总体而言,中国疫苗市场仍拥有巨大的发展潜力。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

提及“价格战”现象,张继国指出,狂犬疫苗的特殊性在于其“刚需属性”,目前,狂犬疫苗市场不存在价格战趋势。此前的疫苗降价也主要集中在流感疫苗上,其他疫苗的价格调整相对有限。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

“实际上,中国的流感疫苗接种率仍然很低,大约只有3%~4%,而西方发达国家的接种率高达30%,两者之间存在显著差距。”张继国指出,疫苗降价的部分原因是为了参与政府集中采购的竞标,然而,政府采购量在整个疫苗市场中所占比例甚微,目前仅覆盖少数经济较为发达的省份和地区。去年降价后,首先降价的企业市场份额并未显著增加,流感疫苗接种的整体形势并不容乐观,这使得通过降价策略来争夺市场份额变得愈发艰难。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

相较于药品市场,疫苗市场的竞争激烈程度相对温和。“中国目前提高疫苗接种率的方法,应该是全社会共同努力,提高公众的接种意识,并共同培育和教育市场,民间和政府应携手推动。因此,降价可能并非提高疫苗接种率的有效策略。中国拥有超过40家疫苗生产企业,从企业视角审视,关键在于携手合作,共同做大市场这块‘蛋糕’,提升公众的接种意识与接种率,从而规避恶性竞争。”张继国指出,这也是业界的普遍共识,即致力于提高疫苗接种率。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

另外,在市场容量方面,无需担忧。张继国认为,目前,狂犬疫苗市场未出现断崖式降价,高度同质化的产品竞争会让行业陷入无序竞争,恶性价格战毫无意义。x61即热新闻——关注每天科技社会生活新变化gihot.com

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